From Bedside to 《Nature Medicine》: Why We Need Evidence for Ancient Remedies in Modern Veins
Published in Healthcare & Nursing, Biomedical Research, and General & Internal Medicine
我很高兴地告诉大家,我们的评论《中国基于证据的传统中医注射剂再评估》已发表在《自然医学》上。这篇文章对我来说不仅仅是学术分析;这反映了多年的临床观察、跨文化学习以及对传统疗法现代化的深切希望。
我对这一主题的探索始于临床,并因国际经验而更加丰富。作为中国的神经科医生,我多年来一直治疗中风患者。我们的治疗工具包不同于我在意大利培训时观察到的标准溶栓、血栓切除术、阿司匹林和他汀类药物方案,包含一种独特的“中医选项”:中医及其现代衍生物中医注射。几十年来,这些注射剂被广泛用于数百万心血管和脑血管疾病患者,市场价值超过100亿美元。虽然临床经验显示其有益,但始终有一个紧迫的问题:哪里有强有力的现代科学证据来验证其安全性和有效性?
这个问题不仅仅是学术问题。现实很复杂。传统中医采用“模式区分”的整体框架。然而,许多现代中医注射是多组分混合物直接注入血液——这种方法在经典理论中较为陌生。这种复杂性有时导致不可预测的不良反应,包括过敏事件。事实上,一些医院已经因安全问题限制某些广谱注射剂的使用。这种广泛使用与证据不确定性的差距,正是中国2025年全国性再评估政策如此及时和关键的原因。
我们在《自然医学》上的评论剖析了这一历史性政策转变。由国家医疗产品管理局牵头,这并非另一项自愿性指导方针。这是一项强制性的系统性全面改革,要求药品持有者提交全面的证据包——包括严格的药物警戒、化学制造控制和确认性临床试验。最重要的是,它引入了明确的法律退出机制,以淘汰那些无法达到当代科学标准的产品。目标不是拆解传统,而是提炼和提升传统。
我们不将其视为威胁,而是推动市场更健康、更具创新性的催化剂。未来在于精准。已有优秀的例子存在,如丁基苯二甲酸钠(源自芹菜籽)和鞣铛醼IIA磺酸钠(来自丹申),这些都是精炼的单一成分,具有更清晰的机制、更好的安全性,并在严格的国际和国内试验中得到了验证的有效性。新政策将鼓励更多对此类明确药物的研究投资,将整个领域从“黑箱”混合药品转向“透明工具箱”的验证治疗方案。
前进道路充满挑战,尤其是对于面临升级试验和生产标准的经济负担的小型制造商来说。成功的关键在于如何用聪明的激励措施来平衡这些成本。但方向明确无误:证据必须引领前进。
最后,我必须向《自然医学》编辑团队,特别是莎拉·汤姆林博士表示衷心的感谢。作为《自然》大家庭的首次作者,投稿后一周内收到建设性和鼓励性的反馈,既令人惊喜又极具帮助。汤姆林博士高效且富有洞察力的指导体现了该刊致力于促进重要科学对话的承诺,无论作者背景如何。她的参与也让我感受到,全球领先的科学平台对中国如何将古老医学智慧与现代科学的严苛标准相结合表现出浓厚兴趣。
这本出版物只是这段漫长旅程中的一小步。我希望我们的评论能激发全球临床医生、研究人员和政策制定者之间的进一步讨论,共同探讨将传统医学融入循证医疗体系的类似问题。
您可以在此处阅读我们的完整评论:中国基于证据的中医注射剂再评估
https://doi.org/10.1038/s41591-025-04122-7
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